《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（征求意见稿）》起草和修订说明

为进一步保障公众用药安全、有效，完善和规范生物制品临床试验期间变更和疫苗上市后药学变更的研究，国家药品监督管理局药品审评中心对《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》进行第二次上网公开征求意见。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：3页 更新时间：2023-08-28

应用地区：全国 应用岗位：生物制品临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》