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本指南仅限于无菌包装封口确认的部分,并未包含无菌包装材料微生物屏障、灭菌过程、标签适应性、存储和运输适应性等相关的其他验证内容。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:18页 更新时间:2023-07-31
应用地区:北京市 应用岗位:无菌包装封口过程确认检查 法规依据:《医疗器械生产监督管理办法》,《医疗器械监督管理条例》
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