云南省药物临床试验机构监督管理细则

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规和有关规定，结合云南实际，制定本细则。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2023-07-27

应用地区：云南省 应用岗位：药物临床试验机构 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》,《药品注册管理办法》,《药物临床试验质量管理规范》