《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》

为鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动湖北省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》等有关规定，结合湖北实际，制定本程序。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：10页 更新时间：2023-07-17

应用地区：湖北省 应用岗位：第二类创新医疗器械特别审查程序 法规依据：《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》