化妆品中壬二酸等2种原料的检验方法(征求意见稿)及起草说明

本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾的含量。本方法适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉剂类、泥类、贴膜类化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾的测定。

文书类别:化妆品/文件依据/征求意见稿 文书页数:11页 更新时间:2023-07-13

应用地区:全国 应用岗位:化妆品原料检验 法规依据:《化妆品安全技术规范》

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附件 1 化妆品中壬二酸等 2 种原料的检验方法 (征求意见稿) 1 范围 本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾的含量。 本方法适用于膏霜乳类 、液体类 、凝胶类 、粉剂类 、泥类 、贴膜类化妆品中壬二酸和壬 二酰二甘氨酸钾的测定。 2 方法提要 样品提取净化后 ,经高效液相色谱仪分离 ,二极管阵列检测器检测 ,根据保留时间和紫 外光谱定性,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。 本方法壬二酸的检出限为 0.05 μg,定量下限为 0.17 μg,壬二酰二甘氨酸钾的检出限 为 0.02 μg,定量下限为 0.07 μg;当取样量为 1.0g ,稀释定容体积为 20mL 时壬二酸的检出浓度 为 0.005% ,最低定量浓度为 0.017% ;壬二酰二甘氨酸钾的检出浓度为 0.002% ,定量下限 为 0.007% 。 3 试剂和材料 除另有规定外 ,本方法所用试剂均为分析纯或以上规格 ,水为 GB/T 6682 规定的一级水 。 3.1 甲醇。 3.2 氨水。 3.3 磷酸。 3.4 乙腈,色谱纯。 3.5 氨溶液:量取氨水( 3.2 ) 1mL ,用水稀释至 100mL 。 3.6 2% 磷酸甲醇溶液:量取磷酸( 3.3 ) 2mL ,用甲醇( 3.1 )稀释至 100mL 。 3.7 0.1% 磷酸溶液:量取磷酸( 3.3 ) 1.0mL ,用水稀释至 1000mL 。 3.8 标准品 :壬二酸 、壬二酰二甘氨酸钾标准品信息详见附录 A,如使用非标准品级别 的壬二酰二甘氨酸钾,使用前应按附录 C方法进行标定。 3.9 壬二酸标准储备溶液 :称取壬二酸标准品 40mg ( 精确到 0.00001g )于 10mL 容量瓶 中,用水溶解并稀释至刻度(可先加少量甲醇超声助溶 ),摇匀,即得浓度为 4mg/mL 的壬 二酸标准储备溶液。 3.10 壬二酰二甘氨酸钾标准储备溶液:称取壬二酰二甘氨酸钾标准品 20mg (精确 到

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