1 / 17 附件 2 化妆品中 地氯雷他定等 51 种原料的检测 方法 Determination of desloratadine and other 51 kinds of components in cosmetics （征求意见稿） 1 范围 本方法规定了采用高效液相色谱 -质谱法测定化妆品中的抗组胺类药物，包括定性与定 量。 本方法适用于膏霜乳液类、液态水基类、液态油基类、凝胶类、面膜类、粉类、蜡基类 等化妆品中抗组胺类药物的定性与定量。 2 方法提要 样品以 10m mol /L 乙酸铵甲醇 溶液 为溶剂提取，采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器 检测，根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量，以标准曲线 法计算含量。 本方法对 51 种抗组胺类药物的检出限均为 1ng/mL ，定量下限均为 2ng/mL ，如以取样 品 0.2g ，定容体积 50mL 计，检出浓度均为 0.250μg/g ，最低定量浓度均为 0.500μg/g 。 3 试剂和材料 除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。 3.1 甲醇：色谱纯。 3.2 乙酸铵：色谱纯。 3.3 10mmol/L 乙酸铵溶液：称取乙酸铵（ 3.2 ）0.77g ，加水 1000mL 溶解，用 0.22μm 滤 膜过滤。 3.4 10mmol/L 乙酸铵甲醇溶液：称取乙酸铵（ 3.2 ）0.77g ，加甲醇（ 3.1 ）1000mL 溶解， 摇匀。 3.5 标准储备溶液 分别称取各抗组胺类药物的标准品（表 1） 10 mg （精确到 0.00001 g ）置于 10 mL 棕色 容 量瓶中，加甲醇（ 3.1 ）溶解并定容至刻度，摇匀，即得质量浓度为 1.0 mg/mL 的标准储备 溶液。置于 -18 ℃ 冰箱中贮存。 3.6 混合标准储备溶液 分别精密移取各待测组分标准储备溶液（ 3.5 ） 1.0mL 于 100mL 棕色 容 量瓶中，用甲醇 （ 3.1 ）稀释并定容至刻度，作为混合标准储备液。置于 -18 ℃ 冰箱中贮存。 4 仪器和设备 4.1 液相色谱 -三重四极杆质谱联用仪。 4.2 分析天平。 4.3 离心机。 4.4 超声波清洗仪。