1 急性吸入毒性试验 急性毒性分级法 Acute Inhalation Toxicity Acute Toxic Class Method （征求意见稿） 1 范围 本试验方法规定了 急性吸入毒性试验 急性毒性分级法 的试验原则、试验方法、数据和报 告。 本试验方法适用于化妆品原料急性吸入毒性的急性毒性分级。 2 试验目的 本试验方法的目的是通过测试获得受试物的健康危害信息等资料，从而可参考联合国全球 化学品分级和标签管理协调制度（ the United Nations （ UN ） Globally Harmonized System （ GHS ） of Classification and Labelling of Chemicals ）的化学品急性吸入毒性分级标准对其急性 毒性进行分级。本试验方法适用于单一成分的化妆品原料，非单一成分的原料若使用本方法进 行评价，需要提供更多的科学依据说明其可行性。本试验方法不适用于测试难溶的同分异构 物、纤维类、纳米类原料等。 3 定义 急性吸入毒性分级法是指按照一定的连续试验步骤和相应的浓度进行测试，从而获得受试 物的毒性分级和半数致死浓度（ LC 50， Lethal Concentration 50 ）估测范围的试验方法。 理论浓度（ nominal concentration ），是指应用受试物的量除以通过染毒系统空气的总体积 所得到的浓度。 实际浓度（ actual concentration ）是指在吸入式染毒柜中动物呼吸道中的受试物浓度，可通 过特异性（如直接采样、吸附或化学反应等方法进行采样、分析）或非特异性（如滤膜增重 法）等方法进行测试分析。 4 试验原则 本试验采用分步试验的方法，观察试验动物段时间（一般为 4h，不超过 24 h）吸入暴露后 的反应，从而得到可以对受试物急性吸入毒性进行分级的信息。每步试验使用每种性别 3只动 物在确定的浓度下进行吸入暴露试验。根据动物死亡和 /或濒死状态，有时只进行 2步试验操作 就可以对受试物的急性吸入毒性类别做出判断。如果有证据表明某种性别的动物比另外一种动