【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）

本指导原则适用于拟进行监管机构递交的试验用药品1的干预性临床试验。根据当地法规，本指导原则也可适用于不用于支持上市许可申请的试验用药品的干预性临床研究。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：100页 更新时间：2023-05-30

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：《药物临床试验质量管理规范》