E2B（R3）实施指南问答文件V2.4英文原稿

本问答文件阐述了对E2B (R3) IG包的一致性解释，应结合IG包进行回顾。这将促进ICH地区执行个例安全性报告（ICSR）的电子传输。本问答文件的章节与E2B (R3) IG的组织框架相对应。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：30页 更新时间：2023-05-22

应用地区：全国 应用岗位：个例安全性报告 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》