为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《〈M10:生物分析方法验证和研究样品分析〉问答文件和常见问题解答文件的实施建议》,同时组织翻译了M10问答文件和常见问题解答文件的中文版。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:6页 更新时间:2023-03-18
应用地区:全国