本指导原则旨在为研发和上市后阶段设计递送药物至体循环的口服固体速释(IR)制剂(如片剂、胶囊剂、用于口服混悬液的颗粒剂/粉剂)开展生物等效性(BE)研究提供建议。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:35页 更新时间:2023-02-15
应用地区:全国