医疗器械生产企业车间或生产线重大改造事项报告表

医疗器械生产企业车间或者生产线重大改造属于许可事项变化的，应当按照第十五条第二款规定办理相关许可变更手续。不属于许可事项变化的，应在完成改造后30个工作日内，向省药监局提交《医疗器械生产企业车间或生产线重大改造事项报告表》。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：2页 更新时间：2023-01-29

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册人、备案人、生产企业 法规依据：《医疗器械生产监督管理办法》