【中文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则（草案）

本指导原则所支持的模板和技术规范文件旨在帮助利益相关方（使用和交换方案信息的人员，包括参与制定、修订、审查、实施和结束临床试验的申办方、研究者、机构审查委员会/伦理委员会和监管机构）。模板和技术规范适用于临床研究的所有阶段和治疗领域的药物干预性临床试验。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：8页 更新时间：2023-01-07

应用地区：全国