《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则（公开征求意见稿）》

本指导原则旨在为慢性肾脏病治疗药物临床试验提供技术指导，适用于化学药品和治疗用生物制品，仅作为推荐性建议。应用本指导原则时，还应同时参考药物临床试验质量管理规范（GCP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）和其他境内外已发布的相关指导原则。关于临床试验设计或统计学分析的一般性问题可参考相关指导原则。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：15页 更新时间：2022-11-17

应用地区：全国 应用岗位：慢性肾脏病治疗药物临床试验 法规依据：/