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本规范适用于各类药品(包含原料药)注册申请及药用辅料、药包材关联申请,包括药品上市许可申请、药品补充申请、进口药品再注册申请、一致性评价申请等。
文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:10页 更新时间:2022-11-17
应用地区:全国 应用岗位:药品审评计时管理 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》
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