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本指导原则旨在为狼疮肾炎治疗药物的临床试验提供技术指导。本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发,仅作为推荐性建议。应用本指导原则时,还应同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)、国际人用药品注册技术协调会(ICH)和其他境内外已发布的相关指导原则
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:13页 更新时间:2022-11-16
应用地区:全国 应用岗位:狼疮肾炎治疗药物临床试验 法规依据:《药物临床试验的一般考虑指导原则》
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