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为规范和指导已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》。
文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:9页 更新时间:2022-11-09
应用地区:全国 应用岗位:已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究 法规依据:《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》
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