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本指导原则主要适用于硬性角膜接触镜(角膜塑形用硬性透气接触镜除外)说明书的编写。角膜塑形用硬性透气接触镜说明书建议参考该类产品专用说明书指导原则编写。硬性角膜接触镜管理类别为三类,分类编码为16-06-01,预期用于矫正屈光不正(包括远视、近视、散光)。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:16页 更新时间:2022-11-08
应用地区:全国 应用岗位:硬性角膜接触镜说明书 法规依据:《医疗器械说明书及标签管理规定》
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