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本指导原则主要适用于软性亲水接触镜说明书的编写。软性亲水接触镜管理类别为三类,分类编码为16-06-01,预期用于矫正屈光不正(包括远视、近视、散光)等;包含可操作性着色(如淡蓝色)和增强着色(装饰性彩色)镜片。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:16页 更新时间:2022-11-08
应用地区:全国 应用岗位:软性亲水接触镜说明书 法规依据:《医疗器械说明书及标签管理规定》
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