本指导原则适用于拟在中国上市注册、以本指导原则适用于拟在中国上市注册、以本指导原则适用于拟在中国上市注册、以本指导原则适用于拟在中国上市注册、以本指导原则适用于拟在中国上市注册、以本指导原则适用于拟在中国上市注册、以 HPV主要衣壳蛋白 L1 组装为病毒样颗粒(病毒样颗粒(VLP)的预防性疫苗;其他)的预防性疫苗;其他)的预防性疫苗;其他类型的预防性 类型的预防性HPV疫苗可参考执行疫苗可参考执行 ;不适用于治疗性不适用于治疗性不适用于治疗性HPV疫苗。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:21页 更新时间:2022-10-26
应用地区:全国 应用岗位:人乳头瘤病毒疫苗临床试验 法规依据:《疫苗临床试验技术指导原则》/《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》