《新药临床安全性评价技术指导原则》起草说明

本文档为国家药品监督管理局药品审评中心起草的《新药临床安全性评价技术指导原则》的相关意见反馈表。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：2页 更新时间：2022-10-26

应用地区：全国 应用岗位：新药临床安全性评价 法规依据：《M4E（R2）：人用药物注册通用技术文档-有效性》/《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》