《新药临床安全性评价技术指导原则》（征求意见稿）

本指导原则适用于化学药品和治疗生物制新药的临床安全性评价安全性评价。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：31页 更新时间：2022-10-26

应用地区：全国 应用岗位：新药临床安全性评价 法规依据：《M4E（R2）：人用药物注册通用技术文档-有效性》/《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》