— — 1 — — 附件 化妆品生产质量管理规范 检查要点及判定原则 为 规范化妆品生产许可和监督检查工作 ，指导化妆品注册人、 备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范 》， 根据《化妆品监督管理条例 》《化妆品生产经营监督管理办法》 等法规 、 规章 ， 国家药监局组织制定了 《 化妆品生产质量管理规 范检查要点及判定原则 》。 一、 化妆品生产质量管理规范 检查要点适用范围 （一 ） 对从事化妆品生产活动的化妆品注册人 、 备案人 、 受 托生产企业 ， 依据化妆品生产质量管理规范检查要点 （ 实际生产 版，见附 1）开展检查。附 1 共有检查项目 81 项，其中重点项 目 29 项（重点项目包括关键项目 3 项，其他重点项目 26 项 ）， 一般项目 52 项。 （二 ） 对委托生产的化妆品注册人 、 备案人 ， 依据化妆品生 产质量管理规范检查要点 （ 委托生产版 ， 见附 2） 开展检查 。 附 2 共有检查项目 24 项，其中重点项目 9 项（重点项目包括关键 项目 1 项，其他重点项目 8 项 ），一般项目 15 项。 （三 ）对既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、 备案人，依据附 1 和附 2 分别 开展检查并单独判定 。