江西省药品监督管理局药物非临床安全性评价研究机构与药物(含疫苗)临床试验机构监督管理实施细则(征求意见稿)

本办法适用于江西省行政区域内通过国家药品监督管理局(以下简称国家局)药物非临床研究质量管理规范认证的GLP机构和已按规定备案的GCP机构的监督管理。省药品监督管理部门与省卫生健康主管部门依据职责组织对本行政区域GCP机构开展监督检查并相互通报相关监督检查情况。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:80页 更新时间:2022-10-11

应用地区:江西省 应用岗位:药物非临床研究质量管理规范认证的GLP机构和已按规定备案的GCP机构的监督管理 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》/《国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知》/《国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》

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