《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导阿司匹林肠溶片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了该指导原则。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：5页 更新时间：2022-10-09

应用地区：全国 应用岗位：阿司匹林肠溶片生物等效性研究 法规依据：《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》/《生物等效性研究的统计学指导原则》/《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》