《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》（征求意见稿）

本指导原则提出了 DILI 的监测、评估及处理程序框架，主要用于指导药物临床试验中 DILI 风险的临床评价，目的在于保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。本指导原则不涉及上市后应用阶段的 DILI 评价。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：24页 更新时间：2022-10-09

应用地区：全国 应用岗位：临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价 法规依据：/