《湖南省第二类医疗器械应急审批程序》

本程序适用于突发公共卫生事件应急所需，且在省内尚无同类产品上市，或虽在省内已有同类产品上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要，并经湖南省药品监管局确认的第二类医疗器械的审批。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：10页 更新时间：2022-10-08

应用地区：湖南省 应用岗位：第二类医疗器械应急审批 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》