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《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》

为构建“三结合”中药注册审评证据体系,指导申请人利用人用经验进行中药复方制剂新药研发,基于中药特点和研发规律,明确作为注册审评证据的人用经验所用药物的药学研究基本要求,制定本指导原则。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:8页 更新时间:2022-09-28

应用地区:全国

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