为构建“三结合”中药注册审评证据体系,指导申请人利用人用经验进行中药复方制剂新药研发,基于中药特点和研发规律,明确作为注册审评证据的人用经验所用药物的药学研究基本要求,制定本指导原则。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:8页 更新时间:2022-09-28
应用地区:全国