《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》

本指导原则适用于支持药物卵巢癌适应症注册的临床试验设计及其终点选择。本指导原则涉及的抗肿瘤药物试验设计同样应遵循临床试验设计的一般原则，包括但不限于人用药品注册技术要求国际协调会议（International Conference for Harmonization，ICH）所发布的E8、E9、E10和E17等指导原则，以及国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）已发布的《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》、《抗肿瘤药物临床试验终点技术

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：22页 更新时间：2022-09-27

应用地区：全国