《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》

本指导原则适用于ADC类抗肿瘤药物。本指导原则仅代表药品监管部门当前的观点和认知。随着医学科学和临床试验的发展，本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。应用本指导原则设计和实施临床试验时，请同时参考药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）、国际人用药品注册技术协调会（ International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：15页 更新时间：2022-09-16

应用地区：全国