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本指导原则适用于溶液型滴眼剂。本指导原则结合溶液型滴眼剂仿制药的制剂特点,提出仿制药开发过程中药学研究的技术要求,旨在为该类仿制药的研发提供技术指导。涉及的一般性问题可参照已发布的相关指导原则执行。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:12页 更新时间:2022-08-29
应用地区:全国 应用岗位:溶液型滴眼剂仿制药的药学研究 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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