《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》

本指导原则旨在阐明以患者为中心的临床试验设计的一般原则，说明以患者为中心的整体临床研发计划和试验设计关键要素、如何收集患者体验数据，以及与审评机构沟通的重要内容等，为申办者在药物临床研发中落实以患者为中心的理念提供参考。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：25页 更新时间：2022-08-10

应用地区：全国 应用岗位：“以患者为中心”的药物研发 法规依据：《药物临床试验的一般考虑指导原则》