《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）》

本指导原则旨在阐明，如何实施以患者为中心的临床试验，包括一般原则、受试者招募、知情同意、访视、给药、安全性监测与报告、数据采集、监查、报销和补偿等环节中的考虑及其他注意事项，提出实施以患者为中心的临床试验时，可能会面临的风险及相关考量。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：20页 更新时间：2022-08-10

应用地区：全国 应用岗位：“以患者为中心”的药物研发 法规依据：《以患者为中心的临床试验设计指导原则》