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附件 2
《 祛斑 美白类特殊 化妆品技术指导原则
(征求意见稿)》起草说明
为规范和指导 祛斑美白类特殊 化妆 品的注册申报和技
术审评工作 , 根据 《 化妆 品监督管理条例 》 《 化妆品注册备
案管理办法 》 《 化妆品注册备案资料管理规定 》 等相关法规
和技术标准要求 , 国家药监局化妆品监管司组织中国食品药
品检定研究院 ( 以下称中检院 ) 起草了 《 祛斑美白类特殊 化
妆品技术指导原则 ( 征求意见稿 ) 》 ( 以下称 《 指导原则 ( 征
求意见稿)》)。现将起草的有关情况说明如下:
一、必要性
按照风险程度 , 祛斑美白类化妆品 在我国属于特殊化妆
品 , 实行 注册制管理 。 2021 年 ,《 化妆品监督管理条例 》( 以
下简称 《 条例 》 ) 正式施行 , 配套法规文件陆续发布 , 建立
起全新的法规和技术体系 , 对 特殊 化妆品 注册申报和 技术审
评工作提出 多项新 要求 ,同时 鼓励和支持开展化妆品研究 、
创新 , 提高化妆品质量安全水平 。 因此 , 有必要对祛斑美白
类化妆品相关技术要点进行系统性研究 , 制定专门的技术指
导原则 , 对重点问题予以讨论和明确 , 对相关工作予以规范
和指导 , 以满足新 《 条例 》 背景下行业和监管的高质量发展
需求 。
二、制定原则
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