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本指导原则主要阐述对药物临床试验中不同情况下的盲法实施的系统性和规范性要求,旨在为申办者在临床试验中正确设计和实施盲法提供技术性指导。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:22页 更新时间:2022-07-25
应用地区:全国 应用岗位:药物临床试验盲法 法规依据:《药物临床试验质量管理规范》/《药品生产质量管理规范》
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