《急性髓细胞白血病新药临床研发指导原则(征求意见稿)》

本技术指导原则中的观点和建议仅代表药品审评机构现阶段的考虑,部分内容可能随着临床实践的变化不再适用,供药物研发的申请人和研究者参考,不具有强制性的法律约束力。应用本技术指导原则时,还请同时参考国际人用药品注册技术协调会(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH)和其他国内外已发布的相关技术指导原则。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:29页 更新时间:2022-07-20

应用地区:全国 应用岗位:急性髓细胞白血病新药临床研发 法规依据:《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(试行)》

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