《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

注射用两性霉素B脂质体，为特殊注射剂，生物等效性评价存在一定难度。我国尚无本品的生物等效性研究技术指导原则，为进一步规范注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究，国家药品监督管理局药品审评中心起草了该指导原则。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：6页 更新时间：2022-07-07

应用地区：全国 应用岗位：注射用两性霉素B脂质体 法规依据：《生物等效性研究的统计学指导原则》