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为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了该指导原则,现公开征求意见。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:38页 更新时间:2022-07-07
应用地区:全国 应用岗位:药物真实世界研究设计与方案框架 法规依据:《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》
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