《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则（征求意见稿）》

为进一步明确化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了该指导原则，现公开征求意见。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：5页 更新时间：2022-07-07

应用地区：全国 应用岗位：化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计 法规依据：《化学仿制药参比剂遴选与确定程序 》