《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》

申办者基于何种原则、如何开展组织患者参与到药物研发工作中，从而获得患者体验信息和数据，是药物研发的关键要素。我国尚无此类指导原则出台，为便于申办者开展相关组织工作，国家药品监督管理局药品审评中心起草了该征求意见稿。本原则适用于以注册为目的的药物研发，其他临床研究也可以参考。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：21页 更新时间：2022-07-07

应用地区：全国 应用岗位：组织患者参与药物研发 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》