氯雷他定片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范氯雷他定片的生物等效性研究，国家药品审评中心起草了该指导原则。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：5页 更新时间：2022-06-23

应用地区：全国 应用岗位：生物等效性研究 法规依据：《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》/《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》/《生物等效性研究的统计学指导原则》