生物制品变更受理审查指南 （征求意见稿）

一、适用范围 国家药品监督管理部门审批的生物制品补充申请事项；国家药品监督管理部门备案事项（境外生产生物制品适用）以及《药品注册管理办法》中规定的生物制品临床试验期间变更事项

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：16页 更新时间：2022-05-26

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》