化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求

为更好地服务申请人，进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率，药审中心组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：17页 更新时间：2022-05-16

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》