普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较 指导原则

本指导原则适用于仿制药质量一致性评价中普通口服固体制剂溶出曲线测定方法的建立和溶出曲线相似性的比较。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：7页 更新时间：2022-05-16

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》