化学仿制药参比制剂遴选与确定程序

为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，现明确化学仿制药参比制剂遴选与确定程序如下。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：8页 更新时间：2022-05-16

应用地区：全国 应用岗位：药品注册申请 法规依据：《药品注册管理办法》