仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），规范仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程，特制定本工作程序。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：5页 更新时间：2022-05-12

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》