《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（征求意见稿）》

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中医药法》中提出的改革中药注册管理，完善中药注册分类，加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系要求，充分遵循中药研发规律，鼓励中药新药研发，鼓励来源于古代经典名方的中药复方制剂研发，规范和指导中药新药申报，根据已发布的《中药注册分类及申报资料要求》要求，起草制定了 《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（征求意见稿）》。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：9页 更新时间：2022-05-10

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中医药法》