化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题 相关技术要求

为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，国家局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号,以下简称50号公告），实行临床试验默许制以及pre-IND沟通流制度。自50号公告实施以来，符合要求的创新药I期临床试验申请均得到了快速审评。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：12页 更新时间：2022-04-29

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《新药I期临床试验申请技术指南》