仿制药质量和疗效一致性评价 有因检查指导原则

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）有因检查要求，保证药品检查质量，制定本指导原则。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2022-04-29

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》