《阿司匹林肠溶片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》

阿司匹林肠溶片（Aspirin enteric-coated tablets）是一种延迟释放制剂，其主要成份乙酰水杨酸在吸收前、吸收期间和吸收后，转化成其主要代谢产物水杨酸，代谢产物主要经肾脏途径排泄。乙酰水杨酸的消除半衰期很短，水杨酸的消除速率受给药剂量的影响。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：5页 更新时间：2022-04-29

应用地区：全国 应用岗位：阿司匹林肠溶片生物等效性研究 法规依据：《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》/《生物等效性研究的统计学指导原则》